產(chǎn)品詳情
在醫(yī)藥行業(yè)中，對于藥用氮氣的要求很高，要求高純度。藥用制氮機(jī)與其他氮氣設(shè)備不同的是因醫(yī)藥行業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，與藥品或藥液接觸的部分均采用不銹鋼材質(zhì)及除菌方面的要求，設(shè)備需要采用不銹鋼材質(zhì)，設(shè)備氮氣出口部位加裝除菌過濾器裝置。藥用制氮機(jī)通常會采用高端配置。據(jù)了解，隨著GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高，不少藥機(jī)業(yè)也在這方面下功夫，市場上出現(xiàn)了不少符合標(biāo)準(zhǔn)的藥用高純度制氮機(jī)。藥用高純度制氮機(jī)適用于食品、醫(yī)藥工業(yè)，水針、粉針，大輸液藥品以及生化、隔離輸送供氮設(shè)備，主要由壓縮空氣后處理系統(tǒng)、PSA變壓吸附系統(tǒng)及氣體精密過濾除菌系統(tǒng)等三個系統(tǒng)組成。
隨著新版GMP的實施和制藥工業(yè)的飛速發(fā)展以及與國際制藥行業(yè)的逐步接軌，制藥工業(yè)所使用氮氣的范圍越拓越廣，對氮氣的質(zhì)量要求也越來越高。在制藥工業(yè)中氮氣作為一種保護(hù)性氣源，已不是簡單意義上的普通氣源，氮氣作為制藥工業(yè)生產(chǎn)的一個重要環(huán)節(jié)，其對藥品質(zhì)量的影響不可忽視。現(xiàn)代制藥工業(yè)生產(chǎn)中:合成藥中用氮氣保護(hù)、生物工程中用純氮隔離、制劑(特別是無菌制劑)生產(chǎn)中充氮灌封等對氮氣的要求是：
①氮氣純度≥99.999％，即國標(biāo)中的無氧要求；
②氮氣不含塵粒、熱原，微生物＜1CFU/m(可用于注射劑的灌封)；
③氮氣能在生產(chǎn)過程中保持恒壓供給，以保證生產(chǎn)的正常運(yùn)行。 根據(jù)GMP對氮氣驗證的要求，氮氣制備過程的質(zhì)量控制是供氮過程安全可靠的源頭保證，氮氣的質(zhì)量直接影響到藥品的質(zhì)量，這是因為GMP的目的在于確保藥品生產(chǎn)全過程的各個環(huán)節(jié)。
藥用高純度制氮機(jī)的變壓吸附原理
瑞氣RICH藥用高純度制氮機(jī)采用了國際上通用的變壓吸附(PSA)制氮流程，變壓吸附原理(Pressure Swing Adsorption)是一種物理的吸附，它由吸附質(zhì)分子和吸附劑表面分子之間的引力(范德華力)所引起的。在吸附平衡情況下，吸附劑在吸收吸附質(zhì)時，吸附量隨著壓力的升高而增加，隨著壓力的降低而減少，這種現(xiàn)象為變壓吸附。同時吸附劑在吸收吸附質(zhì)時具有很強(qiáng)的選擇性，即不同的吸附劑主要的吸收對象是不同的。而選擇吸附劑是制氮機(jī)的關(guān)鍵，人們可利用碳分子篩對氮氣很少吸收的特性作吸附劑，一般隨壓力升高碳分子對空氣中的氧氣、二氧化碳、水分等組分產(chǎn)生強(qiáng)烈的吸附性，而對氮氣則吸附很少。人們可人為控制氣壓變化，升壓吸附雜質(zhì)，降壓脫附雜質(zhì)(此時分子篩再生)，同時碳分子 篩具有孔容和比表面積相對較大的特性，能得到人們所需的氮氣組分。
瑞氣藥用制氮機(jī)技術(shù)指標(biāo)
氮氣流量：5~12000 m3/h（20℃，101.325kPa）
氮氣純度： ≥97~99.9995%（可定制）
常壓露點： ≤-45℃（可定制）
氮氣壓力：0.05~0.8Mpa（可定制）
瑞氣BGPN系列分子篩制氮設(shè)備根據(jù)氮氣純度分為十種型號，即：BGPN97、BGPN98、BGPN99、BGPN295、BGPN39、BGPN395、BGPN49、BGPN495、BGPN59、BGPN595。
您可根據(jù)氮氣純度，流量等氣體工藝要求進(jìn)行選擇。
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