最近的熱門話題,除了口罩,還是口罩。在解決了國內(nèi)需求之后,許多口罩廠家又想將口罩出口國外。近日朋友圈熱傳說海關(guān)有很多口罩被扣,因?yàn)镃E認(rèn)證不被國外海關(guān)認(rèn)可……


真真假假,假假真真,網(wǎng)絡(luò)信息眼花繚亂。今天,我們就來看一下真相到底是什么!


就目前我收集到的信息,你的口罩被扣無外乎這幾個(gè)原因:


一、資質(zhì)不全


出口口罩,要包含這些資質(zhì) :


1、普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資,有進(jìn)出口權(quán)的生產(chǎn)企業(yè)或外貿(mào)公司均可以直接出口。


2、醫(yī)用口罩等涉證的疫情物資,生產(chǎn)企業(yè)如有進(jìn)出口權(quán)的,可以直接出口;外貿(mào)公司需要在經(jīng)營范圍內(nèi)加上醫(yī)療器械銷售,并進(jìn)行二類醫(yī)療器械備案,出口時(shí)還需要附上生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)證書和檢測報(bào)告等。


多數(shù)國家和地區(qū)對進(jìn)口的口罩等醫(yī)療器械有認(rèn)證或注冊要求,如韓國KF認(rèn)證、日本PDMA認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證等,國內(nèi)生產(chǎn)廠家需按國外客戶所在國家的相關(guān)要求提前進(jìn)行認(rèn)證。


如果你出口歐盟,沒有CE證書,那肯定按照假貨,劣質(zhì)品被海關(guān)扣押。


二、證書作假


對于口罩出口,還有人敢PS證書,我也是服了。


最近有個(gè)外貿(mào)公司承接了一旦口罩出口業(yè)務(wù),因?yàn)閷谡中星椴皇?,對接的工廠提供的是PS的假證書,他們不懂。


結(jié)果貨到海關(guān)被扣。


三、證書是真,但不被歐盟認(rèn)可


證書是真的從某某認(rèn)證公司頒發(fā)的,只是此認(rèn)證公司出具的證書根本不被歐盟認(rèn)可,那么也是不可能被海關(guān)放行的。



就像這位貿(mào)友說的,很多的CE認(rèn)證是小公司頒發(fā)的,根本不能算是我們口中所說的正規(guī)的“CE認(rèn)證”,所以是無效的。


在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。


根據(jù)歐盟法規(guī),所有出口歐盟的產(chǎn)品都需要獲得CE認(rèn)證,加貼CE標(biāo)識才能進(jìn)入歐洲市場。


什么樣的CE證書才是正規(guī)的?



CE認(rèn)證的審核和發(fā)證,歐盟公布了一系列由歐盟統(tǒng)一監(jiān)管和認(rèn)證資質(zhì)授權(quán)的機(jī)構(gòu),并授予每家機(jī)構(gòu)一個(gè)唯一的四位數(shù)編碼即公告號,CE證書的申請和頒發(fā)就由對應(yīng)法規(guī)和指令授權(quán)的公告號機(jī)構(gòu)頒發(fā)。


也就是說,想要辦正規(guī)的CE證書,必須要找正規(guī)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),目前就有兩千多家。在歐盟官方網(wǎng)站上,我們可以查詢到這兩千多家歐盟公告號機(jī)構(gòu)詳細(xì)信息,每家機(jī)構(gòu)對應(yīng)的指令和法規(guī)授權(quán)以及發(fā)證機(jī)構(gòu)信息都可在該網(wǎng)站查詢到。



歐盟公告機(jī)構(gòu)查詢官網(wǎng)網(wǎng)址:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseb=notifiedbody.main




雖然有兩千多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是被歐盟認(rèn)可的,但是每個(gè)CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)都有自己專業(yè)的領(lǐng)域,如果你想出口口罩,那么就要找含有“醫(yī)療器械設(shè)備”或“個(gè)人防護(hù)設(shè)備”的領(lǐng)域的認(rèn)證機(jī)構(gòu),例如ECM意大利產(chǎn)品認(rèn)證中心。


關(guān)于ECM意大利產(chǎn)品認(rèn)證中心,我專門咨詢過專業(yè)的認(rèn)證代理,了解到的信息如下:


意大利ECM國際認(rèn)證檢測中心(ECM意大利CE認(rèn)證檢測中心)總部位于意大利,為歐盟授權(quán)的著名CE認(rèn)證公告體機(jī)構(gòu),公告號為NB1282。


意大利ECM的CE認(rèn)證提供包括(MD)機(jī)械指令CE認(rèn)證、(Lift)電梯指令CE認(rèn)證;(EMC)電磁兼容指令CE認(rèn)證、(LVD)低壓指令CE認(rèn)證;(PED)壓力容器指令、(ATEX)燃爆指令、(CPD)建筑產(chǎn)品指令CE認(rèn)證、(PPE)個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令CE認(rèn)證、(MDD)醫(yī)療器械指令CE認(rèn)證、(Toys)玩具指令CE認(rèn)證、(Noise)噪音指令CE認(rèn)證,意大利ECM認(rèn)證核發(fā)的NB公告機(jī)構(gòu)證書,能夠確??蛻舻漠a(chǎn)品在歐盟得到廣泛的認(rèn)可。

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(由ECM頒發(fā)的一次性醫(yī)用口罩的CE認(rèn)證證書)





如何查詢CE證書的真假?



只要是正規(guī)的CE認(rèn)證證書的辦理公司,不管是國內(nèi)第三方檢測機(jī)構(gòu),還是歐盟NB機(jī)構(gòu),只要出具了歐盟CE認(rèn)證證書,就一定會(huì)把證書上傳到機(jī)構(gòu)的門戶網(wǎng)站,供給國內(nèi)外查詢。


CE認(rèn)證上傳網(wǎng)站供查詢的目的就是為了保證CE認(rèn)證證書的真實(shí)性,不讓他人隨意篡改報(bào)告和證書,防止作假。


只要是一份合規(guī)的CE認(rèn)證證書,證書底部都會(huì)有查詢網(wǎng)址,比如上面的兩份證書,底部均有一個(gè)網(wǎng)址:www.entecerma.it 就是這份CE認(rèn)證證書的查詢網(wǎng)址。




具體查詢網(wǎng)址:http://certificate.entecerma.it/it/VerificaCertificatobx



進(jìn)入查詢網(wǎng)址后,輸入申請公司或證書編號,如果可以查詢到這份CE證書的上傳信息,那么這份CE證書就是真的,否則就是偽造的。




關(guān)于CE證書的其他問題




1、歐盟具體哪些國家需要CE認(rèn)證?


歐盟國家:奧地利,比利時(shí),丹麥,芬蘭,法國,德國,希臘,愛爾蘭,意大利,盧森堡,荷蘭,葡萄牙,西班牙,瑞典,愛沙尼亞,拉脫維亞,立陶宛,波蘭,捷克,斯洛伐克,匈牙利,斯洛文尼亞,馬耳他,塞浦路斯,保加利亞,羅馬尼亞。


還有以下國家雖非歐盟但仍需要CE標(biāo)志:歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA的3個(gè)成員國: 冰島, 列支敦士登, 挪威。半歐盟國家:土耳其。


2、做一份口罩類的CE證書,需要多少錢?


一萬到兩萬之間,具體還要看產(chǎn)品,醫(yī)用口罩和普通口罩的認(rèn)證價(jià)格又是不一樣的。


3、做一份口罩類的CE證書,需要多長時(shí)間?


大約7天到12天,每個(gè)認(rèn)證代理公司時(shí)間不太一樣,他們會(huì)分有一手代理和二手代理。


4、一份CE證書能用多久?


 企業(yè)申請的產(chǎn)品CE證書的有效期一般在5年左右,但是具體證書有效期需要視歐盟CE認(rèn)證法規(guī)的具體情況而定。CE認(rèn)證本身沒有有效期,如果法規(guī)沒有新標(biāo)準(zhǔn)出臺,產(chǎn)品的制造商、供應(yīng)商、制作工藝等沒有變,那么該CE認(rèn)證就是一直有效的。但如果所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或指令發(fā)生改版、升級、更新等情況,可能會(huì)根據(jù)情況需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新評估、增加差異測試,進(jìn)行換證,甚至需要重新申請。


千萬不要糊里糊涂地踏進(jìn)泥潭,我司與法國、西班牙、土耳其、丹麥等多家具有發(fā)證資質(zhì)的公告號機(jī)構(gòu)合作助力企業(yè)走向歐洲。正規(guī)合法CE請聯(lián)系:何工  18520220643(微信同步)。