產(chǎn)品詳情
中凈環(huán)球凈化可提供生物制藥GMP車間、GMP潔凈車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。暖通空調(diào)系統(tǒng)可劃分為：直流型空調(diào)系統(tǒng)，即將經(jīng)過處理的，能滿足空間要求的室外空氣送入室內(nèi)，然后又將這些空氣全部排出。再循環(huán)型空調(diào)系統(tǒng)，即潔凈室送風由部份經(jīng)處理的室外新風與部份從潔凈室空間的回風混合而成；室外新風量通常按潔凈室內(nèi)每名操作人員40m3/時計算，此外還應滿足補償從室內(nèi)排出空氣的需要。由于再循環(huán)型空調(diào)系統(tǒng)具有初投資和運行的優(yōu)勢，故在暖通空調(diào)設計中應盡可能合理采用再循環(huán)型空調(diào)系統(tǒng)，但下列情況空調(diào)系統(tǒng)的空氣不能循環(huán)使用：生產(chǎn)過程散發(fā)粉塵的潔凈室（區(qū)），其室內(nèi)空氣如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時；生產(chǎn)中使用有機溶媒，且因氣體積聚可構(gòu)成火災危險的工序；病原體操作區(qū)；生產(chǎn)區(qū)；生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、異味或揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。空調(diào)機組可以采用二臺送/回風機的串聯(lián)布置方式，用以補償通過風道系統(tǒng)內(nèi)HEPA過濾器較高的壓降。串聯(lián)布置還可采用一套AHU先對室外空氣預處理，連接至一臺或數(shù)臺AHU循環(huán)機組作新風補充使用；對于倉庫和大型研究試驗室等空調(diào)面積較大時應用場合，通?？刹捎枚嗯_AHU并行排列的布局形式；這種方式可以提高可靠性，在一臺設備故障情況下或系統(tǒng)負荷較小時，仍可使該區(qū)域維持低可接受的條件。空氣一般為干空氣和水蒸汽的混合物，當濕空氣不能再保持更多水分時，稱為“飽和狀態(tài)”；空氣越冷，所能保持的水分越少；較暖的空氣能保持更多的水分。顯熱導致物質(zhì)溫度變化；潛熱是空氣/水混合物中水分攜帶的蒸發(fā)熱，向空氣添加水蒸汽即可增加空氣濕度，而不會改變空氣溫度。
空調(diào)系統(tǒng)的控制和監(jiān)測，通常的做法是通過檢測系統(tǒng)（傳感器、變送器、指示儀、記錄儀、報警器等）對所確定的關(guān)鍵參數(shù)進行；在設計過程的早期階段，應決定HVAC控制系統(tǒng)或多用途系統(tǒng)，例如建筑物管理系統(tǒng)/建筑物自控化系統(tǒng)（BMS/BAS）是否還用作報警功能、操作工管理和數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)；該系統(tǒng)也能獲取HVAC系統(tǒng)設備數(shù)據(jù)，以及可用于GMP 規(guī)定過程的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)；另一種控制和監(jiān)測方法是配用一個立的報警及關(guān)鍵數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，例如數(shù)據(jù)記錄器程序控制系統(tǒng)，使HVAC控制系統(tǒng)僅適用于制藥廠管理所需的控制和維護信息。在存在改變信號條件下進行測量（例如風量測量），可能需要過濾，以免發(fā)生頻繁報警；通常所選用的過濾器在記錄和報警時，大多使用連續(xù)時間加權(quán)平均值信號，而不是瞬時信號；采用 4 秒-10 秒間讀數(shù)的連續(xù)平均值通常能剔除信號噪聲。HVAC系統(tǒng)設計的目標是提供一個符合 GMP 的系統(tǒng)，確保其滿足產(chǎn)品和工藝的需求以及良好工程規(guī)范（比如可靠性、可維修性、可持續(xù)性、靈活性及性）。暖通空調(diào)系統(tǒng)設計相關(guān)的問題包括：人員、設備及材料的流轉(zhuǎn)模式；開放或封閉式的生產(chǎn)方式；各個房間內(nèi)實施的生產(chǎn)活動；建筑與工藝布局；房間裝修及結(jié)構(gòu)的嚴密性；門的選擇和位置；氣鎖間的設置策略；潔凈服的穿著及清潔策略；HVAC系統(tǒng)設備及風管的要求；進風口和排風口的位置。就HVAC系統(tǒng)的設計層面而言，藥品機構(gòu)的 GMP 要求會對項目設計產(chǎn)生影響，特別是一些關(guān)鍵參數(shù)的確定。設計小組應協(xié)調(diào)處理 GMP 要求與適用于工廠和 HVAC 系統(tǒng)設計的國家/地方建筑規(guī)范/標準之間的矛盾和沖突，包括有關(guān)建筑、防火、、衛(wèi)生、環(huán)保、勞動保護、節(jié)能、抗震等。此外，的保險代表還有可能提出額外的要求。HVAC 系統(tǒng)設計還應了解新國外相關(guān)的法規(guī)和標準的發(fā)展，了解相關(guān)技術(shù)趨勢，同時還應與其他人員密切配合，從而使項目獲得大范圍內(nèi)的成功。
