產(chǎn)品詳情
擴散池法是執(zhí)行半固體劑型制劑的體外釋放測試（IVRT）可靠且有重復(fù)性的方法。
美國藥典(USP)半固體藥品性能測試(SEMISOLID DRUG PRODUCTS—PERFORMANCE TESTS)收載有擴散池法的具體測定方法和要求。
銳拓BW800自動取樣透皮擴散系統(tǒng)滿足USP要求，用于軟膏、硬膏、涂劑、洗劑、膜劑、氣霧劑等制劑的化妝品透皮釋放度試驗，通過經(jīng)皮吸收的模型研究化妝品有效成分透過皮膚的效率。
銳拓 BW800透皮擴散系統(tǒng)擁有先進的自動取樣技術(shù)，能夠完成排氣泡、樣品取樣、樣品收集、介質(zhì)回補、取樣針清洗，讓化妝品有效成分透皮釋放度試驗更加準確高效。
銳拓 BW800透皮擴散系統(tǒng)特點：
人機交互界面：8.4 寸觸控屏，預(yù)裝銳拓溶出操作系統(tǒng)，符合數(shù)據(jù)完整性要求。
高精度取樣泵：取樣誤差＜±0.1mL。取樣前自動潤洗，取樣后自動清洗的功能，極好地保證取樣精度和避免污染殘留。
干熱恒溫攪拌裝置：高精度恒溫加熱和攪拌功能?？梢酝瑫r執(zhí)行兩側(cè)各7個（共14個）擴散池的自動取樣實驗。
自動定位取樣針：取樣針可以自動定位并傾斜進入擴散池中進行自動取樣，然后自動收集樣品溶液，并自動回補介質(zhì)。
樣品收集架：同時適配10mL試管架和液相小瓶架，系統(tǒng)自動將樣品溶液收集到試管或液相小瓶中。
補液 & 清洗槽：取樣針自動抽取新鮮介質(zhì)回補到擴散池中。完成一次取樣流程后，取樣針會執(zhí)行自動清洗。
改良式Franz垂直擴散池：銳拓改良式Franz垂直擴散池更加便攜耐用，獨特的取樣臂設(shè)計讓取樣流程更加方便順暢。另外，可以通過使用不同高度的攪拌子，來調(diào)節(jié)擴散池內(nèi)介質(zhì)的體積。
靈活的取樣方式：用戶可以通過設(shè)定方法，讓系統(tǒng)進行自動取樣；或手動用移液器進行取樣。
自動樣品收集：取樣針完成取樣后，會自動移至樣品收集架的位置，將樣品溶液收集至10mL試管或液相小瓶中?？赏瑫r支持兩側(cè)各7個擴散池的樣品收集。
自動清洗取樣針：取樣針完成樣品收集后，會自動移至清洗槽中，用新鮮且流動的介質(zhì)進行清洗，并等待下次取樣。
完全符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)：
（1）軟件系統(tǒng)：軟件系統(tǒng)操作簡單，容易上手；可以存儲至少500種溶出實驗方法；系統(tǒng)存儲量可以滿足至少10年的記錄存儲。
（2）用戶權(quán)限管理：可以預(yù)設(shè)至少100個登陸賬號，用戶登陸密碼保護；可以分配至少3種用戶權(quán)限（系統(tǒng)管理員，實驗室主管，實驗分析人員）；可以由用戶根據(jù)自身風(fēng)險評估，靈活地自定義各種權(quán)限等級的權(quán)限細則。
（3）審計追蹤：各個層面具體到單獨賬號的審計追蹤功能，包括登陸記錄、實驗記錄、操作記錄、清潔記錄等。
（4）電子數(shù)據(jù)完整性：實驗時能夠同步生成準確的電子數(shù)據(jù)，每個實驗都會自動生成對應(yīng)的實驗記錄，并支持PDF格式導(dǎo)出；實驗記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導(dǎo)出、備份和打印；所有電子數(shù)據(jù)均受到保護，避免被隨意篡改和刪除。
美國藥典(USP)半固體藥品性能測試(SEMISOLID DRUG PRODUCTS—PERFORMANCE TESTS)收載有擴散池法的具體測定方法和要求。
銳拓BW800自動取樣透皮擴散系統(tǒng)滿足USP要求，用于軟膏、硬膏、涂劑、洗劑、膜劑、氣霧劑等制劑的化妝品透皮釋放度試驗，通過經(jīng)皮吸收的模型研究化妝品有效成分透過皮膚的效率。
銳拓 BW800透皮擴散系統(tǒng)擁有先進的自動取樣技術(shù)，能夠完成排氣泡、樣品取樣、樣品收集、介質(zhì)回補、取樣針清洗，讓化妝品有效成分透皮釋放度試驗更加準確高效。
銳拓 BW800透皮擴散系統(tǒng)特點：
人機交互界面：8.4 寸觸控屏，預(yù)裝銳拓溶出操作系統(tǒng)，符合數(shù)據(jù)完整性要求。
高精度取樣泵：取樣誤差＜±0.1mL。取樣前自動潤洗，取樣后自動清洗的功能，極好地保證取樣精度和避免污染殘留。
干熱恒溫攪拌裝置：高精度恒溫加熱和攪拌功能?？梢酝瑫r執(zhí)行兩側(cè)各7個（共14個）擴散池的自動取樣實驗。
自動定位取樣針：取樣針可以自動定位并傾斜進入擴散池中進行自動取樣，然后自動收集樣品溶液，并自動回補介質(zhì)。
樣品收集架：同時適配10mL試管架和液相小瓶架，系統(tǒng)自動將樣品溶液收集到試管或液相小瓶中。
補液 & 清洗槽：取樣針自動抽取新鮮介質(zhì)回補到擴散池中。完成一次取樣流程后，取樣針會執(zhí)行自動清洗。
改良式Franz垂直擴散池：銳拓改良式Franz垂直擴散池更加便攜耐用，獨特的取樣臂設(shè)計讓取樣流程更加方便順暢。另外，可以通過使用不同高度的攪拌子，來調(diào)節(jié)擴散池內(nèi)介質(zhì)的體積。
靈活的取樣方式：用戶可以通過設(shè)定方法，讓系統(tǒng)進行自動取樣；或手動用移液器進行取樣。
自動樣品收集：取樣針完成取樣后，會自動移至樣品收集架的位置，將樣品溶液收集至10mL試管或液相小瓶中?？赏瑫r支持兩側(cè)各7個擴散池的樣品收集。
自動清洗取樣針：取樣針完成樣品收集后，會自動移至清洗槽中，用新鮮且流動的介質(zhì)進行清洗，并等待下次取樣。
完全符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)：
（1）軟件系統(tǒng)：軟件系統(tǒng)操作簡單，容易上手；可以存儲至少500種溶出實驗方法；系統(tǒng)存儲量可以滿足至少10年的記錄存儲。
（2）用戶權(quán)限管理：可以預(yù)設(shè)至少100個登陸賬號，用戶登陸密碼保護；可以分配至少3種用戶權(quán)限（系統(tǒng)管理員，實驗室主管，實驗分析人員）；可以由用戶根據(jù)自身風(fēng)險評估，靈活地自定義各種權(quán)限等級的權(quán)限細則。
（3）審計追蹤：各個層面具體到單獨賬號的審計追蹤功能，包括登陸記錄、實驗記錄、操作記錄、清潔記錄等。
（4）電子數(shù)據(jù)完整性：實驗時能夠同步生成準確的電子數(shù)據(jù)，每個實驗都會自動生成對應(yīng)的實驗記錄，并支持PDF格式導(dǎo)出；實驗記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導(dǎo)出、備份和打印；所有電子數(shù)據(jù)均受到保護，避免被隨意篡改和刪除。
銳拓 BW800透皮擴散系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)：
擴散池裝置
擴散池位數(shù)∶7（6+1）× 2
可增加陰、陽性對照
加熱方式∶干熱加熱
溫度可調(diào)，溫控誤差<±0.5°C
攪拌速度可調(diào)，誤差<±10%
自動取樣裝置
取樣通道數(shù)量∶7
手動自動一體：可同時進行手動、自動取樣
可適配10mL試管和液相小瓶
7×12位樣品收集架
具有自動取樣、自動收集樣品、自動回補介質(zhì)、自動清洗的功能
操作系統(tǒng)
功能符合FDA 21 CFR Part 11要求，符合GMP/GLP，
包括∶賬號密碼、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)管理、審計追蹤、數(shù)據(jù)備份等
更多化妝品透皮擴散系統(tǒng)相關(guān)應(yīng)用及實例，請聯(lián)系銳拓授權(quán)代理商：廣州風(fēng)禾生物。
