產(chǎn)品詳情
擴(kuò)散池法是執(zhí)行半固體劑型制劑的體外釋放測(cè)試（IVRT）可靠且有重復(fù)性的方法。
美國(guó)藥典(USP)半固體藥品性能測(cè)試(SEMISOLID DRUG PRODUCTS—PERFORMANCE TESTS)收載有擴(kuò)散池法的具體測(cè)定方法和要求。
銳拓BW800自動(dòng)取樣透皮擴(kuò)散系統(tǒng)滿(mǎn)足USP要求，用于軟膏、硬膏、涂劑、洗劑、膜劑、氣霧劑等制劑的化妝品透皮釋放度試驗(yàn)，通過(guò)經(jīng)皮吸收的模型研究化妝品有效成分透過(guò)皮膚的效率。
銳拓 BW800透皮擴(kuò)散系統(tǒng)擁有先進(jìn)的自動(dòng)取樣技術(shù)，能夠完成排氣泡、樣品取樣、樣品收集、介質(zhì)回補(bǔ)、取樣針清洗，讓化妝品有效成分透皮釋放度試驗(yàn)更加準(zhǔn)確高效。
銳拓 BW800透皮擴(kuò)散系統(tǒng)特點(diǎn)：
人機(jī)交互界面：8.4 寸觸控屏，預(yù)裝銳拓溶出操作系統(tǒng)，符合數(shù)據(jù)完整性要求。
高精度取樣泵：取樣誤差＜±0.1mL。取樣前自動(dòng)潤(rùn)洗，取樣后自動(dòng)清洗的功能，極好地保證取樣精度和避免污染殘留。
干熱恒溫?cái)嚢柩b置：高精度恒溫加熱和攪拌功能?？梢酝瑫r(shí)執(zhí)行兩側(cè)各7個(gè)（共14個(gè)）擴(kuò)散池的自動(dòng)取樣實(shí)驗(yàn)。
自動(dòng)定位取樣針：取樣針可以自動(dòng)定位并傾斜進(jìn)入擴(kuò)散池中進(jìn)行自動(dòng)取樣，然后自動(dòng)收集樣品溶液，并自動(dòng)回補(bǔ)介質(zhì)。
樣品收集架：同時(shí)適配10mL試管架和液相小瓶架，系統(tǒng)自動(dòng)將樣品溶液收集到試管或液相小瓶中。
補(bǔ)液 & 清洗槽：取樣針自動(dòng)抽取新鮮介質(zhì)回補(bǔ)到擴(kuò)散池中。完成一次取樣流程后，取樣針會(huì)執(zhí)行自動(dòng)清洗。
改良式Franz垂直擴(kuò)散池：銳拓改良式Franz垂直擴(kuò)散池更加便攜耐用，獨(dú)特的取樣臂設(shè)計(jì)讓取樣流程更加方便順暢。另外，可以通過(guò)使用不同高度的攪拌子，來(lái)調(diào)節(jié)擴(kuò)散池內(nèi)介質(zhì)的體積。
靈活的取樣方式：用戶(hù)可以通過(guò)設(shè)定方法，讓系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)取樣；或手動(dòng)用移液器進(jìn)行取樣。
自動(dòng)樣品收集：取樣針完成取樣后，會(huì)自動(dòng)移至樣品收集架的位置，將樣品溶液收集至10mL試管或液相小瓶中?？赏瑫r(shí)支持兩側(cè)各7個(gè)擴(kuò)散池的樣品收集。
自動(dòng)清洗取樣針：取樣針完成樣品收集后，會(huì)自動(dòng)移至清洗槽中，用新鮮且流動(dòng)的介質(zhì)進(jìn)行清洗，并等待下次取樣。
完全符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)：
（1）軟件系統(tǒng)：軟件系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單，容易上手；可以存儲(chǔ)至少500種溶出實(shí)驗(yàn)方法；系統(tǒng)存儲(chǔ)量可以滿(mǎn)足至少10年的記錄存儲(chǔ)。
（2）用戶(hù)權(quán)限管理：可以預(yù)設(shè)至少100個(gè)登陸賬號(hào)，用戶(hù)登陸密碼保護(hù)；可以分配至少3種用戶(hù)權(quán)限（系統(tǒng)管理員，實(shí)驗(yàn)室主管，實(shí)驗(yàn)分析人員）；可以由用戶(hù)根據(jù)自身風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，靈活地自定義各種權(quán)限等級(jí)的權(quán)限細(xì)則。
（3）審計(jì)追蹤：各個(gè)層面具體到單獨(dú)賬號(hào)的審計(jì)追蹤功能，包括登陸記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、操作記錄、清潔記錄等。
（4）電子數(shù)據(jù)完整性：實(shí)驗(yàn)時(shí)能夠同步生成準(zhǔn)確的電子數(shù)據(jù)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)都會(huì)自動(dòng)生成對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)記錄，并支持PDF格式導(dǎo)出；實(shí)驗(yàn)記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導(dǎo)出、備份和打?。凰须娮訑?shù)據(jù)均受到保護(hù)，避免被隨意篡改和刪除。
美國(guó)藥典(USP)半固體藥品性能測(cè)試(SEMISOLID DRUG PRODUCTS—PERFORMANCE TESTS)收載有擴(kuò)散池法的具體測(cè)定方法和要求。
銳拓BW800自動(dòng)取樣透皮擴(kuò)散系統(tǒng)滿(mǎn)足USP要求，用于軟膏、硬膏、涂劑、洗劑、膜劑、氣霧劑等制劑的化妝品透皮釋放度試驗(yàn)，通過(guò)經(jīng)皮吸收的模型研究化妝品有效成分透過(guò)皮膚的效率。
銳拓 BW800透皮擴(kuò)散系統(tǒng)擁有先進(jìn)的自動(dòng)取樣技術(shù)，能夠完成排氣泡、樣品取樣、樣品收集、介質(zhì)回補(bǔ)、取樣針清洗，讓化妝品有效成分透皮釋放度試驗(yàn)更加準(zhǔn)確高效。
銳拓 BW800透皮擴(kuò)散系統(tǒng)特點(diǎn)：
人機(jī)交互界面：8.4 寸觸控屏，預(yù)裝銳拓溶出操作系統(tǒng)，符合數(shù)據(jù)完整性要求。
高精度取樣泵：取樣誤差＜±0.1mL。取樣前自動(dòng)潤(rùn)洗，取樣后自動(dòng)清洗的功能，極好地保證取樣精度和避免污染殘留。
干熱恒溫?cái)嚢柩b置：高精度恒溫加熱和攪拌功能?？梢酝瑫r(shí)執(zhí)行兩側(cè)各7個(gè)（共14個(gè)）擴(kuò)散池的自動(dòng)取樣實(shí)驗(yàn)。
自動(dòng)定位取樣針：取樣針可以自動(dòng)定位并傾斜進(jìn)入擴(kuò)散池中進(jìn)行自動(dòng)取樣，然后自動(dòng)收集樣品溶液，并自動(dòng)回補(bǔ)介質(zhì)。
樣品收集架：同時(shí)適配10mL試管架和液相小瓶架，系統(tǒng)自動(dòng)將樣品溶液收集到試管或液相小瓶中。
補(bǔ)液 & 清洗槽：取樣針自動(dòng)抽取新鮮介質(zhì)回補(bǔ)到擴(kuò)散池中。完成一次取樣流程后，取樣針會(huì)執(zhí)行自動(dòng)清洗。
改良式Franz垂直擴(kuò)散池：銳拓改良式Franz垂直擴(kuò)散池更加便攜耐用，獨(dú)特的取樣臂設(shè)計(jì)讓取樣流程更加方便順暢。另外，可以通過(guò)使用不同高度的攪拌子，來(lái)調(diào)節(jié)擴(kuò)散池內(nèi)介質(zhì)的體積。
靈活的取樣方式：用戶(hù)可以通過(guò)設(shè)定方法，讓系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)取樣；或手動(dòng)用移液器進(jìn)行取樣。
自動(dòng)樣品收集：取樣針完成取樣后，會(huì)自動(dòng)移至樣品收集架的位置，將樣品溶液收集至10mL試管或液相小瓶中?？赏瑫r(shí)支持兩側(cè)各7個(gè)擴(kuò)散池的樣品收集。
自動(dòng)清洗取樣針：取樣針完成樣品收集后，會(huì)自動(dòng)移至清洗槽中，用新鮮且流動(dòng)的介質(zhì)進(jìn)行清洗，并等待下次取樣。
完全符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)：
（1）軟件系統(tǒng)：軟件系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單，容易上手；可以存儲(chǔ)至少500種溶出實(shí)驗(yàn)方法；系統(tǒng)存儲(chǔ)量可以滿(mǎn)足至少10年的記錄存儲(chǔ)。
（2）用戶(hù)權(quán)限管理：可以預(yù)設(shè)至少100個(gè)登陸賬號(hào)，用戶(hù)登陸密碼保護(hù)；可以分配至少3種用戶(hù)權(quán)限（系統(tǒng)管理員，實(shí)驗(yàn)室主管，實(shí)驗(yàn)分析人員）；可以由用戶(hù)根據(jù)自身風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，靈活地自定義各種權(quán)限等級(jí)的權(quán)限細(xì)則。
（3）審計(jì)追蹤：各個(gè)層面具體到單獨(dú)賬號(hào)的審計(jì)追蹤功能，包括登陸記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、操作記錄、清潔記錄等。
（4）電子數(shù)據(jù)完整性：實(shí)驗(yàn)時(shí)能夠同步生成準(zhǔn)確的電子數(shù)據(jù)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)都會(huì)自動(dòng)生成對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)記錄，并支持PDF格式導(dǎo)出；實(shí)驗(yàn)記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導(dǎo)出、備份和打?。凰须娮訑?shù)據(jù)均受到保護(hù)，避免被隨意篡改和刪除。
銳拓 BW800透皮擴(kuò)散系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)：
擴(kuò)散池裝置
擴(kuò)散池位數(shù)∶7（6+1）× 2
可增加陰、陽(yáng)性對(duì)照
加熱方式∶干熱加熱
溫度可調(diào)，溫控誤差<±0.5°C
攪拌速度可調(diào)，誤差<±10%
自動(dòng)取樣裝置
取樣通道數(shù)量∶7
手動(dòng)自動(dòng)一體：可同時(shí)進(jìn)行手動(dòng)、自動(dòng)取樣
可適配10mL試管和液相小瓶
7×12位樣品收集架
具有自動(dòng)取樣、自動(dòng)收集樣品、自動(dòng)回補(bǔ)介質(zhì)、自動(dòng)清洗的功能
操作系統(tǒng)
功能符合FDA 21 CFR Part 11要求，符合GMP/GLP，
包括∶賬號(hào)密碼、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)管理、審計(jì)追蹤、數(shù)據(jù)備份等
更多化妝品透皮擴(kuò)散系統(tǒng)相關(guān)應(yīng)用及實(shí)例，請(qǐng)聯(lián)系銳拓授權(quán)代理商：廣州風(fēng)禾生物。
