FDA認證是什么,F(xiàn)DA美國認證辦理流程

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武漢伍祥檢測技術有限公司

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詳細參數(shù)
檢測認證機構名稱武漢五祥檢測技術有限公司行業(yè)檢測認證
認證種類UL,FCC,FDA,CE服務內容幫助客戶通過出口或上亞馬遜
服務電話18113611623所在地其他

產(chǎn)品詳情

FDA是美國食品藥物管理局它是國際醫(yī)療審核權威機構,由美國國會即聯(lián)邦授權,專門從事食品與藥品管理的,美國食品和藥物管理局對其監(jiān)管的產(chǎn)品進行營銷批準的監(jiān)管方法與產(chǎn)品本身一樣多種多樣,這些差異取決于FDA執(zhí)行的法律以及產(chǎn)品對消費者構成的相對風險。
一、fda認證多少錢
從2003年12月12日起,凡是沒有在FDA登記注冊的外國生產(chǎn)廠家,其出口美國的產(chǎn)品,一旦到達美國港口后,如果沒提前在FDA注冊備案登記,產(chǎn)品將被美國海關做“行政扣押”,不得放行,食品在運到美國港口之前,必須提前向美國FDA做貨運通報(簡稱PN,Prior Notice)。
對美國FDA規(guī)定一無所知的中國企業(yè),若不立即履行FDA注冊登記手續(xù),無疑將遭受重大經(jīng)濟損失,所以要想出口美國的公司必須盡早完成FDA注冊登記 ,并且取得廠家注冊號碼。
二、FDA主要分FDA測試和FDA注冊兩個內容:
1.普通食品FDA注冊登記(強制的)
2.罐頭食品工廠注冊(FCE)和加工流程申報(SID)
3.食品級接觸材料及制品FDA測試服務(即FDA食品級測試)
4.FDA標簽審核
5.FDA驗廠
三、醫(yī)療器械類產(chǎn)品做FDA認證的收費標準。
醫(yī)療器械,因為用途不同,風險也不同,所以在風險劃分,分了I類醫(yī)療器械、II類醫(yī)療器械、III類醫(yī)療器械,這3種風險等級的醫(yī)療器械,申請美國FDA認證的收費標準也是不同的。
四、食品做FDA認證的收費標準
食品類產(chǎn)品做美國FDA認證,美國FDA本身是不收費的,但是這些產(chǎn)品在申請FDA注冊過程中,需要有一個美國人或者是一個美國公司來做代理人,也就是第三方聯(lián)絡人,這個是強制的要求,沒有是不行的,所以,既然要人做第三方聯(lián)絡人,那就肯定要給一定的費用,人家才會幫你做代理人,義務或免費幫忙的人,基本是沒有的。
所以食品類產(chǎn)品申請FDA注冊,會產(chǎn)生的費用就是代理人的費用,不管是普通食品還是罐頭食品,都是這樣,都會產(chǎn)生代理人的費用,這個費用是沒有統(tǒng)一標準的,低2-3千元一年,高7、8千元一年都有

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