產(chǎn)品詳情
組織應(yīng)根據(jù)ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備管理規(guī)程及記錄進(jìn)行修改及記錄，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行以下規(guī)定：
1、設(shè)備各項(xiàng)管理由管理部門責(zé)成有資格的人員制定各項(xiàng)相應(yīng)的管理標(biāo)準(zhǔn)和操作標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)主管部門審核后由主管副總批準(zhǔn)實(shí)施。
2、各項(xiàng)ISO9000質(zhì)量管理體系設(shè)備管理程序的實(shí)施結(jié)果必須準(zhǔn)確、及時(shí)記錄，確保規(guī)程的有效正確實(shí)施。
3、各項(xiàng)ISO設(shè)備管理規(guī)程一經(jīng)生效即為本企業(yè)設(shè)備管理的法規(guī)法制文件，對(duì)公司員工和外部當(dāng)事人有法律限定效力。
認(rèn)證審核中的第三方是獨(dú)立于第一方（即組織）和第二方（即顧客）之外的一方，它與第一方和第二方既無行政上的隸屬關(guān)系，也無經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系。由第三方具有一定資格并經(jīng)一定程序認(rèn)可的審核機(jī)構(gòu)派出審核人員對(duì)組織的管理體系進(jìn)行審核。
ISO9001認(rèn)證第三方審核是需要給審核機(jī)構(gòu)付費(fèi)的。。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將按照商定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織的產(chǎn)品或管理體系進(jìn)行審核。審核的結(jié)果，若符合標(biāo)準(zhǔn)要求，組織將會(huì)獲得合格證明并被登記注冊(cè)。這就表明在審核的有效期內(nèi)，組織的產(chǎn)品或體系具有審核范圍規(guī)定的能力。
此外，第三方ISO9001機(jī)構(gòu)還將在國際或國內(nèi)發(fā)布公告，宣布被登記注冊(cè)的組織的名稱。這樣顧客將把被注冊(cè)的組織看成是合格的供方，一般情況下，無須再對(duì)注冊(cè)組織進(jìn)行審核。在個(gè)別情況下，只需要對(duì)顧客特殊要求的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)價(jià)即可。
ISO9000質(zhì)量文件的控制要求可以分為以下內(nèi)容：
1、ISO9000質(zhì)量文件在使用過程中發(fā)現(xiàn)不適宜，需要進(jìn)行ISO9001文件更改時(shí)，由使用部門提出更改申請(qǐng)，填寫《文件更改審批表》，說明更改內(nèi)容及理由。對(duì)重要的更改（如技術(shù)參數(shù)等）還應(yīng)附有充分的證據(jù)交給文件的管理部門，由該文件原審核、批準(zhǔn)人進(jìn)行審核。當(dāng)原審批人不在職時(shí)，可由接替其崗位人員進(jìn)行審批；
2、文件的更改經(jīng)批準(zhǔn)后,由該質(zhì)量體系文件管理部門根據(jù)《文件發(fā)放登記表》及時(shí)對(duì)每個(gè)受控文件實(shí)施更改.
3、ISO9000質(zhì)量文件的更改分為永久性更改和臨時(shí)性更改;永久性更改采取換頁或在原件上劃改的方式進(jìn)行,而且應(yīng)指定專人實(shí)施.
A．換頁:即用更改后的版頁代替原有版頁,原有版頁統(tǒng)一由更換人收繳。
B．劃改:既在原有文件上劃去作廢部分,給出更改后的內(nèi)容,并在更改頁的適當(dāng)位置注明更改執(zhí)行者和日期,若更改內(nèi)容較多,劃改后不清楚時(shí),則必須更換版頁。
4、永久性更改應(yīng)首先更改文件的母本，再對(duì)發(fā)放到各部門、人員處的“受控”版本進(jìn)行更改。
5、文件需更改時(shí)，可執(zhí)行第3點(diǎn)條款，采用《文件更改審批表》、《文件更改通知單》的形式下達(dá)更改指令，實(shí)施更改。
ISO9001認(rèn)證7.3條款刪減的合理性
在刪減ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)7.3條款合理性中，有些審核人員對(duì)7.3條款的刪減合理性判斷也存在誤解。
某生產(chǎn)流程性材料的企業(yè)，有自己的研發(fā)部及設(shè)計(jì)人員，產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并己備案，注冊(cè)有自己的商標(biāo)對(duì)外銷售。但該單位刪減了7.3條款。審核組對(duì)此進(jìn)行了認(rèn)可。問審核人員其刪減合理性，回答說企業(yè)覺得ISO9001認(rèn)證體系建立包括設(shè)計(jì)和開發(fā)，比較煩瑣，因此刪減了7·3條款。這種理由顯然是不合理的。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)"的刪減合理性，不能依據(jù)主觀的意愿與否，感覺煩瑣與否來判定，而應(yīng)從標(biāo)準(zhǔn)的角度來判定是否符合ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)條款的要求;有的審核員對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)有一種自有印象，好像具有設(shè)計(jì)開發(fā)能力的單位應(yīng)有研究部或設(shè)計(jì)部，有功能強(qiáng)大的設(shè)計(jì)軟件，針對(duì)復(fù)雜的技術(shù)含量高的復(fù)雜產(chǎn)品，有一批高學(xué)歷的設(shè)計(jì)人員，這才算具有設(shè)計(jì)開發(fā)能力。因此對(duì)于一些簡單產(chǎn)品或組織結(jié)構(gòu)簡單的小企業(yè)，認(rèn)為不具備設(shè)計(jì)開發(fā)能力，從自有印象出發(fā)，說服認(rèn)證組織刪減"7. 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)"條款。這種做法顯然沒有從標(biāo)準(zhǔn)的角度去判定刪減7. 3條款的合理性。
