產(chǎn)品詳情
將微波干燥滅菌技術(shù)應(yīng)用于中藥濃縮丸劑出產(chǎn),并按照該機(jī)型出產(chǎn)特點(diǎn),使干燥和滅菌同步完成,單元周期由本來(lái)的30~40 h縮短為5~15 min,工藝流程的操作工序由本來(lái)的15個(gè)簡(jiǎn)化為12個(gè),整個(gè)出產(chǎn)周期縮短了56%,產(chǎn)量提高3倍,產(chǎn)物質(zhì)量不變、可控。
采用微波干燥設(shè)備對(duì)丸劑中的水丸、水蜜丸和濃縮水蜜丸試出產(chǎn),時(shí)間表白,微波對(duì)丸藥有加熱均勻、干燥時(shí)間短、出產(chǎn)膨化浸染、低溫滅菌、熱轉(zhuǎn)換效率高、節(jié)約能源、持續(xù)化成產(chǎn)、提高勞動(dòng)效率等利益。采用微波醫(yī)藥丸劑干燥設(shè)備,對(duì)影響濃縮六味地黃丸干燥了局的因素進(jìn)行了系統(tǒng)的分析,以外觀、水分、溶散時(shí)限和微生物限度為指標(biāo)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)和最佳工藝條件篩選。
對(duì)固體制劑采用微波滅菌具有較好的滅菌了局,如利用2450 MHz微波設(shè)備對(duì)丸劑滅菌,含菌量比未經(jīng)措置的樣品降低94%~99%,主要成分無(wú)多大變化,一般溫度在80℃微波滅菌數(shù)分鐘或數(shù)十分鐘就可以達(dá)到滅菌了局。還對(duì)六味地黃丸進(jìn)行微波干燥和烘箱干燥做了斗勁,功效發(fā)現(xiàn),與烘箱干燥對(duì)比,微波干燥時(shí)丹皮酚含量損失率平均降低2.4%,滅菌率平均提高1.9%,溶散時(shí)限平均縮短22 min。微波干燥有利于改善工作環(huán)境,合適GMP,在丸劑出產(chǎn)中值得推廣應(yīng)用。為了達(dá)到這一尺度,對(duì)固體制劑的半成品、成品滅菌是十分必要的。。在藥品出產(chǎn)中,常將原料用必然的方式制成顆粒,顆粒的質(zhì)量環(huán)境對(duì)成品制劑具有直接的影響,成品制劑的衛(wèi)生尺度國(guó)家有嚴(yán)格的劃定。蜜丸照射數(shù)分鐘可殺死74%~89%的細(xì)菌,水丸照射16~22 min,可殺滅94%~99%的細(xì)菌,飲片照射2~4 min,可殺滅90%的細(xì)菌,其了局優(yōu)于干熱滅菌,熱轉(zhuǎn)化效率高,節(jié)約能源,合適GMP,并可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)節(jié)制及持續(xù)化出產(chǎn)