產(chǎn)品詳情
TS16949體系要求培訓(xùn)
質(zhì)量體系: 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001----2000的特別要求
培訓(xùn)內(nèi)容:
一、 質(zhì)量體系
二、 認(rèn)識ISO/TS16949
三、 TS16949的結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容
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1、 認(rèn)識ISO/TS16949
1.1、 說明:ISO/TS16949是在ISO協(xié)調(diào)下的技術(shù)規(guī)范,而非國際標(biāo)準(zhǔn)。
1.2、 構(gòu)成:
A、 QS-9000:1998 美國三大汽車公司要求
B、 VDA6.1 德國汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求
C、 EAQF-94 法國汽車工業(yè)質(zhì)量要求
D、 AVSQ-94 意大利汽車工業(yè)質(zhì)量要求
E、 ISO9001;2000 質(zhì)量體系要求
要求 |
TS16949 |
ISO9001 |
QS-9000 |
VDA6.1 |
EAQF |
AVSQ |
數(shù)量 |
129 |
51 |
72 |
6 |
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QS9000部分:七大手冊
A、QS-9000 質(zhì)量體系要求 B、QSA 質(zhì)量體系評定指南
C、APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 D、PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)
E、FMEA 潛在的失效模式及后果分析(設(shè)計DFMEA、過程PFMEA)
F、SPC 統(tǒng)計過程控制
G、MSA 測量系統(tǒng)分析
VDA6.1部分:過程審核、產(chǎn)品審核、產(chǎn)品安全性、員工培訓(xùn)和激勵、內(nèi)審員資格
1.3、 組合原因:供應(yīng)商的要求
1.4、 版本:TS16949:1999、TS16949:2002
2、 TS16949與ISO9001、QS-9000、VDA6.1的區(qū)別
2.1 TS16949:1999與ISO9001:2000-----ISO9000:94與2000的區(qū)別
2.2 TS16949:2002與ISO9001:2000-----包含與被包含
3、 ISO9001:2000 八項原則
A、以顧客為中心; B、領(lǐng)導(dǎo)作用; C、全員參與; D、過程方法;
E、管理的系統(tǒng)方法; F、基于事實的決策;J、持續(xù)改進; H、互利的供方關(guān)系
4、內(nèi)容結(jié)構(gòu)
五個部分:
5、內(nèi)容講解
㈠、質(zhì)量管理體系
A、總要求:
①識別過程
a、大過程:策劃、實施、檢查、改進
b、中過程:合同評審、產(chǎn)品開發(fā)、采購、生產(chǎn)控制、售后服務(wù)等
c、 小過程:設(shè)計評審、PPAP、供方開發(fā)、設(shè)備認(rèn)可等
②確定過程順序和作用
③過程實施的準(zhǔn)則和方法
④提供資源和信息
⑤監(jiān)視、測量和分析
⑥糾正和改進
⑦外包過程
B、文件要求
①文件形式:a、質(zhì)量方針和目標(biāo);b、質(zhì)量手冊;c、程序文件;d、三級文件 e、記錄。
②質(zhì)量手冊要求
③文件控制要求:a、批準(zhǔn);b、更改后再批準(zhǔn);c、版本識別;d、文件提供; e、文件保護(易于識別);f、外來文件標(biāo)識和分發(fā) g、作廢文件管理(留用標(biāo)識)
★工程規(guī)范:及時評審、發(fā)放和實施;更改實施日期;被PPAP記錄引用的顧客規(guī)范更改應(yīng)對PPAP記錄進行更新。
④記錄控制:標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置
★ 記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求(如格式、保存期限等)
㈡、管理職責(zé)
①最高管理者的職責(zé) a~e 和 ★ 過程效率
②以顧客為關(guān)注焦點
③質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
★質(zhì)量目標(biāo)補充:明確質(zhì)量目標(biāo)和測量要求并可實現(xiàn),體現(xiàn)顧客期望并包含在經(jīng)營計劃中
④質(zhì)量體系策劃
⑤職責(zé)和權(quán)限 和★質(zhì)量職責(zé)
⑥管理者代表 和質(zhì)量職責(zé)、顧客代表
⑦內(nèi)部溝通
⑧管理評審
A、 目的:符合性、充分性和有效性
B、 輸入和輸出
★質(zhì)量管理體系業(yè)績、評審輸入、補充。
㈢、資源管理
1、 人力資源
★ 產(chǎn)品設(shè)計技能、培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、員工激勵和授權(quán)
2、 基礎(chǔ)設(shè)施
★工廠 、設(shè)施和設(shè)備策劃:多方論證制定計劃、工廠布局要求、現(xiàn)有操作有效性評價和監(jiān)視方法。
★應(yīng)急計劃:供應(yīng)中斷(原材料、水、電等)、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、外部退貨等
3、工作環(huán)境
★人員安全、生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔
㈣、產(chǎn)品實現(xiàn)
1、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃:
a、質(zhì)量目標(biāo)和要求;b、過程、文件和資源需求;
c、驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;d、記錄
★ 接收準(zhǔn)則、保密
★ 更改控制:更改控制程序、評估、更改確認(rèn);顧客參與等
2、與顧客有關(guān)的過程
2.1、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定:a、顧客明示要求;b隱含要求;c、法律法規(guī)要求;d、顧客特殊要求。e、★特殊特性
2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審:a、清楚顧客要求;b、與顧客的達成共識;c、有能力滿足顧客要求;d、顧客隱含要求已確認(rèn)。
★產(chǎn)品評審放棄的授權(quán)、組織制造可行性
2.3 顧客溝通:a、產(chǎn)品信息;b、問詢、合同或訂單的處理;c、顧客反饋d、
★溝通語言和方式(計算機數(shù)據(jù)交換接口)
3、設(shè)計和開發(fā)
3.1、策劃:a、設(shè)計開發(fā)階段;b、評審、驗證和確認(rèn)活動;c、職責(zé)和權(quán)限;d、小組之間的溝通。 ★多方論證方法
3.2、輸入:a、內(nèi)容;b、輸入評審
★產(chǎn)品設(shè)計輸入:顧客要求、信息利用、產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、時間等
★制造過程設(shè)計輸入:產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)、生產(chǎn)率、過程能力及成本、顧客要、以往的開發(fā)經(jīng)驗
★特殊特性:顧客符號、自己符號
3.3設(shè)計開發(fā)輸出:a、滿足輸入要求;b、提供采購、生產(chǎn)文件;c、接收準(zhǔn)則;
d、規(guī)定產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。
★產(chǎn)品設(shè)計輸出
★過程設(shè)計輸出
3.4設(shè)計開發(fā)評審
3.5設(shè)計開發(fā)驗證:a、內(nèi)容(質(zhì)量特性、成本、效率、目標(biāo));b、方法(檢驗和試驗、計算)
3.6設(shè)計開發(fā)確認(rèn):收集顧客使用的信息
★按顧客的要求(時間進度)進行確認(rèn)
★樣件計劃(時間進度、構(gòu)成、制造方式、測量要求、接收準(zhǔn)則等)
★產(chǎn)品批準(zhǔn)過程:向顧客提交PPAP;供方向我提交PPAP。
3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制:a、更改理由(證據(jù));b、更改方案的評審;c、更改傳達范圍。
4、采購
4.1采購過程:
a、目標(biāo);b、控制方式與產(chǎn)品類別的關(guān)系;
c、供方評價(評價方式與供方類別的關(guān)系)
★法規(guī)的符合性
★供方質(zhì)量體系開發(fā)
★顧客批準(zhǔn)的供貨源
4.2 采購信息:a、內(nèi)容(質(zhì)量要求、設(shè)備要求、人員要求、質(zhì)量體系要求);b、方式(合同或協(xié)議、采購計劃單);c、評估(采購要求的充分性與適宜性)。
4.3采購產(chǎn)品的驗證
★進貨產(chǎn)品的質(zhì)量保證方法(統(tǒng)計數(shù)據(jù)、檢驗或試驗、外審、以往的業(yè)績分析等)
★對供方的監(jiān)視(產(chǎn)品質(zhì)量、對顧客早晨的影響、交付的及時性、服務(wù)等)
5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:a、目的(過程處于受控狀態(tài));b、受控界定(產(chǎn)品說明書、作業(yè)指導(dǎo)書、合適的設(shè)備、檢測設(shè)備、監(jiān)視和測量、轉(zhuǎn)序控制和售后控制)
★控制計劃★作業(yè)指導(dǎo)書★作業(yè)準(zhǔn)備驗證★預(yù)防性和預(yù)見性維護
★生產(chǎn)工裝管理
★生產(chǎn)計劃(滿足顧客要求,如信息系統(tǒng)支持的準(zhǔn)時計劃)
★服務(wù)信息反饋
5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
ISO9001要求:特殊過程控制(如焊接)
a、過程評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則;b、設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定;c、使用特定的方法和程序;d、記錄、e、再確認(rèn)(過程要素發(fā)生變更時)
★16949要求:所有過程
5.3 標(biāo)識和可追溯性
5.3.1、標(biāo)識:a、產(chǎn)品或零部件標(biāo)識(規(guī)格型號、日期或批次、提供方);b、檢驗狀態(tài)標(biāo)識(待檢、合格、不合格)。c、方式:標(biāo)簽、顏色、流轉(zhuǎn)單、區(qū)域
5.3.2、可追溯性:a、范圍(生產(chǎn)時間、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)工藝、設(shè)備、供方) b、數(shù)量(每只還是每批)
5.4顧客財產(chǎn)
★顧客工裝(永久性標(biāo)記)
5.5 產(chǎn)品防護:防摔、防塵、防潮、防過期等
★貯存和庫存:定期檢查庫存品質(zhì)量;優(yōu)化貨物周轉(zhuǎn),如先進先出
6、監(jiān)視和測量裝置:檢定和校準(zhǔn):硬件、軟件
★6.1 測量系統(tǒng)分析:
①分析項目
a、偏倚:測量平均值與參考值之間的差值;
b、穩(wěn)定性:隨時間變化的偏倚值;
c、線形:測量設(shè)備在預(yù)期的工作量程內(nèi),偏倚值的差異,也就是偏倚對于量程大小不同所發(fā)生的變化。
d、重復(fù)性:一個人使用一件測量儀器,對同一零件的某一特性進行多次測量下的變差(在指定的測量條件下連續(xù)測量的普通原因的變差);
e、再現(xiàn)性:不同評價人使用相同的量具,測量一個零件的一個特性的測量平均值的變差(測量系統(tǒng)之間和條件之間的變差)。
②接收準(zhǔn)則
a、低于10%的誤差--------可接受;
b、10%~30%誤差-------有條件接受(考慮應(yīng)用的重要性、設(shè)備的成本和維修費用等);
c、大于30%誤差-------不可接受。
★6.2 校準(zhǔn)/驗證記錄:不能僅僅只寫合格。
★6.3 實驗室要求:實驗室質(zhì)量管理體系文件,內(nèi)容包括:
A、 范圍:能做什么試驗;
B、 工作流程
C、 人員資格
D、 試驗方法及有效性
E、 記錄
★6.4 外部實驗室:必須是國家或顧客認(rèn)可的實驗室。
㈤ 測量、分析和改進
1、總則:強調(diào)目的(證實產(chǎn)品和質(zhì)量體系的符合性、持續(xù)改進體系的有效性)
★統(tǒng)計工具的確定
★基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識:變差、控制、過程能力、過度調(diào)整
2、監(jiān)視和測量
2.1顧客滿意
★顧客滿意監(jiān)視要求:基于客觀數(shù)據(jù)
2.2內(nèi)部審核:體系、過程、產(chǎn)品
2.3過程監(jiān)視和測量
①大過程
a、 類型:管理體系
b、 方式:管理評審、內(nèi)外部審核、目標(biāo)管理
②小過程
a、 類型:生產(chǎn)過程
b、 方式:參數(shù)監(jiān)控、過程能力分析
★制造過程的監(jiān)視和測量:過程能力不足的處理(100%檢驗、糾正措施)
2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量
★全尺寸檢驗和功能試驗
★外觀項目:照明要求、標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)樣和評價設(shè)備的管理、人員的資格
3、不合格品控制
控制重點:標(biāo)識、隔離、評審、處置、糾正后的措施
★可疑產(chǎn)品
★返工產(chǎn)品的控制
★顧客通知
★顧客特許
4、數(shù)據(jù)分析
a、內(nèi)容:顧客、產(chǎn)品、過程、供應(yīng)商
b、目的:正實質(zhì)量體系的適宜性和有效性;尋找持續(xù)改進的機會。
★數(shù)據(jù)分析和使用:與目標(biāo)對比,優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題
5、改進
5.1 持續(xù)改進
5.2 糾正措施
5.3 預(yù)防措施