美國pmta認證機構(gòu)

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廣東天鑒檢測技術服務股份有限公司

實名認證 企業(yè)認證
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詳細參數(shù)
檢測認證機構(gòu)名稱廣東天鑒檢測技術服務股份有限公司所在地廣州
品牌天鑒檢測認證周期15-45天

產(chǎn)品詳情

PMTA認證具有行業(yè)標桿意義
對未成年人和重度煙民而言,市場上將出現(xiàn)更多通過PMTA申請的產(chǎn)品。而在FDA嚴密審核下,
所有上市的產(chǎn)品營銷必須防止青少年接觸和暴露,這對未成年人身心成長起到了良好保護。
與此同時,作為減害產(chǎn)品上市的電Z煙,相比之前市場銷售的產(chǎn)品,更加健康安全,對于重度煙民而言減輕了對身體的傷害,
多了一份保障。

對電Z煙企業(yè)而言,真正具備實力的電Z煙品牌,一旦通過PMTA認證,意味著在全球電Z煙市場中,
有資格和能力角逐美國市場。同時,在產(chǎn)品設計、技術研發(fā)、品牌管控以及安全質(zhì)量等方面得到了全球最嚴格食藥監(jiān)局機構(gòu)的認定。
而且PMTA認證潛在的標桿效應可能會超出美國市場本身,如果其他主流市場也參考FDA的PMTA,那對于是否通過PMTA認證的企業(yè)來說影響就非常巨大了。

PMTA為什么重要?
PMTA,全稱Premarket Tobacco Application,即煙草上市前申請。2017年7月,美國FDA宣布了PMTA,
要求任何新型煙草產(chǎn)品的合法推廣都需要經(jīng)過FDA的審核批準,在考量這款產(chǎn)品確實有利于公共健康之后,
FDA才會給相關產(chǎn)品頒布合格證。

哪些產(chǎn)品必須進行PMTA申請
1. 煙油
2. 電Z煙具...
3. 套裝以及相關配件和部件

PMTA的審cha項目有哪些?
1. 申請資質(zhì)
2. 基本信息
3. 描述性信息
4. 產(chǎn)品樣本
5. 產(chǎn)品標簽
6. 科學研究結(jié)果
7. 產(chǎn)品屬性與生產(chǎn)過程
8. 體內(nèi)毒理學研究
9. HPHCS(有害成分及潛在有害成分)

申請PMTA需要提交的關鍵信息如下幾點:
● 只有成功申請了FDA的企業(yè)才能申請PMTA
● 基本信息:公司名稱地址,在美國的代理人基本信息(名字、地址、電話等)
● 所有信息匯集成冊,提供目錄,便于索引和閱讀
● 描述性信息:產(chǎn)品品牌,名稱型號,適用標準,成分和產(chǎn)品設計描述,口味,尼gu丁濃度,使用說明書,銷售 和分銷的控制等。
● 產(chǎn)品樣本:至少提供一個樣品給FDA,F(xiàn)DA也可能會要求合理數(shù)量的樣品用于測試和分析。

● 產(chǎn)品標簽:反應樣品最真實的狀態(tài)(比如尺寸,顏色),包含警告等。

天鑒檢測可提供以上相關檢測認證服務

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