廣西桂林飲片微波滅菌干燥機

廣西桂林飲片微波滅菌干燥機

在中藥制劑的生產(chǎn)過程中,滅菌是一大問題?滅菌對象可包括藥材?飲片?藥粉?中間體?制劑等?

（一）濕熱滅菌原理及滅菌條件

濕熱滅菌條件通常采用121℃×15min?121℃×30min或116℃×40min的程序,也可采用其他溫度和時間參數(shù),確保物品滅菌后的無菌保證水平(sterility assurance level,SAL)SAL≤10-6?通常標準滅菌時間F0值應(yīng)當(dāng)大于8min?

實際應(yīng)用情況

高壓蒸汽滅菌:蒸汽穿透性差,有死角,自然冷卻時間長,會引起爆瓶和不安全事故?花費大量人力?時間清洗托盤?

過熱蒸汽(高溫瞬時滅菌):穿透力強,瞬時滅菌(3~10s),有快速冷卻裝置,能耗低,以水為原料,無污染和殘留?

（二）干熱滅菌

滅菌原理及滅菌條件

干熱滅菌是利用高溫使微生物或脫氧核糖核酸酶等生物高分子產(chǎn)生非特異性氧化而殺滅微生物的方法?

實際應(yīng)用情況

熱風(fēng)循環(huán)干燥:干熱空氣穿透性差,只適合耐高溫物料,浮塵大,易造成碳化物污染?

（三）輻射滅菌

適用范圍

醫(yī)療器械?容器?生產(chǎn)輔助用品?不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌?龍膽?秦艽藥材?飲片?藥粉及含有龍膽?秦艽的半成品原粉不得輻照?

滅菌原理及滅菌條件

輻射滅菌是利用γ射線X射線和粒子輻射處理產(chǎn)品,殺滅其中微生物的滅菌方法?目前的輻射滅菌多采用60Co源放射出的γ射線?

實際應(yīng)用情況

經(jīng)輻照后,藥品有可能有化學(xué)性質(zhì)的改變?輻照需外送,運輸不方便,微生物如果不合格需要再次輻照,則此情況下可能造成輻射超標?

（四）環(huán)氧乙烷滅菌

適用范圍

可用于醫(yī)療器械?塑料制品等不能采用髙溫滅菌的物品滅菌?含氯的物品及能吸附環(huán)氧乙烷的物品則不宜使用本法滅菌?

滅菌原理及滅菌條件

環(huán)氧乙烷(EO)可以與蛋白質(zhì)上的羧基(-COOH)?氨基(-NH2)?硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因,阻礙蛋白質(zhì)的正?；瘜W(xué)反應(yīng)和新陳代謝,從而導(dǎo)致微生物死亡?應(yīng)注意環(huán)氧乙烷的反應(yīng)產(chǎn)物,其中兩種環(huán)氧己烷的反應(yīng)產(chǎn)物被認為是有毒的,但是毒性比環(huán)氧乙烷氣體低得多,環(huán)氧乙烷氣體與氯反應(yīng)生成2-***?與水反應(yīng)生成次乙基乙二醇?

實際應(yīng)用情況

環(huán)氧乙烷穿透力好,易燃易爆,容易有殘留,多用于醫(yī)療器械?塑料制品等滅菌?應(yīng)做好殘留量的檢測工作,并確保無有毒有害反應(yīng)產(chǎn)物生成?

（五）臭氧(O3)滅菌

臭氧以氧原子的氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu),以實現(xiàn)殺菌作用?其特點為穿透力弱,效果不及環(huán)氧乙烷,保證臭氧與滅菌物品充分接觸是首要條件?且臭氧具有強氧化性,故不適合易被氧化的樣品,尤不適用于含易氧化成分如香豆素類?黃酮?蒽醌類等(如甘草?黃芪?大黃等)?

（五）微波滅菌方法

微波干燥滅菌

微波干燥滅菌是電磁場的熱效應(yīng)和生物效應(yīng)的共同作用的結(jié)果?滅菌效果與物料含水量成正比,故可在水蒸氣環(huán)境中進行滅菌,含水量高的藥材和藥粉,其微波滅菌的效果較好?

微波干燥殺菌的優(yōu)點：

1）采用微波烘干屬于柔性干燥烘干，烘干干燥溫度較低，不需要熱傳導(dǎo)的進程，從而加工時間短，能大大的保存中藥材中的有用藥成分。

2）采用微波烘干設(shè)備生產(chǎn)時，廠區(qū)不需要配套任何鍋爐和排氣裝置，只需要配備足夠的電力即可。

3）生產(chǎn)時設(shè)備噪音小，操作簡便，沒有任何含有粉塵氣體排放

4）在烘干物料的同時，能把藥材內(nèi)的霉菌、大腸桿菌、致病菌、蟲卵等一并消滅，不但保護的周邊的環(huán)境，還能時一步提高粉品的質(zhì)量，一機多用。

不同中藥的化學(xué)組分特性不同,根據(jù)其特點,選擇合適的滅菌手段?考慮化學(xué)組分對熱?濕度?輻照射線?滅菌氣體的敏感度,把握兩條原則:不降低有效成分,不產(chǎn)生有毒有害反應(yīng)產(chǎn)物或控制殘留物至安全范圍內(nèi)?在此前提下,再綜合考慮滅菌效果?可行性等?廣西桂林飲片微波滅菌干燥機

南京金佰力微波設(shè)備有限公司是一家集設(shè)備開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及材料、化工工藝研究為一體的技術(shù)型企業(yè)，是江蘇微波設(shè)備的代表廠家之一。主要生產(chǎn)微波殺菌設(shè)備，微波干燥設(shè)備，微波真空干燥機，微波殺青機，微波熟化設(shè)備，微波低溫烘焙設(shè)備，微波解凍設(shè)備，微波加熱設(shè)備，微波萃取設(shè)備，微波隧道式烘干設(shè)備，微波脫脂設(shè)備等。公司擁有多年設(shè)備開發(fā)經(jīng)驗，在微波腔體設(shè)計、微波控制系統(tǒng)設(shè)計、微波加熱系統(tǒng)設(shè)計、微波材料加熱工藝設(shè)計方面處于行業(yè)優(yōu)勢地位。有自己的微波實驗室，可在新材料的開發(fā)和新工藝的創(chuàng)新研究等方向為客戶進行賦能。以“高效、節(jié)能、環(huán)保”為服務(wù)原則，精益求精制造每一款產(chǎn)品，全心全意做好每一次服務(wù)工作，助力國內(nèi)微波事業(yè)的發(fā)展。歡迎新老朋友前來考察、洽談！

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