藥用輔料依地酸二鈉 供注射500g/25kg CP標(biāo)注 有CDE備案登記號(hào) 資質(zhì)齊全A狀態(tài)

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西安晉湘藥用輔料有限公司

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詳細(xì)參數(shù)
品牌/廠(chǎng)家其他產(chǎn)品名稱(chēng)依地酸二鈉
產(chǎn)品類(lèi)別藥用輔料,螯合劑加工定制
是否進(jìn)口劑型藥用輔料,螯合劑
經(jīng)營(yíng)模式代銷(xiāo)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)藥典四部標(biāo)準(zhǔn)
儲(chǔ)存方法密閉,在干燥處保存性狀白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末
干燥失重減失重量應(yīng)為8.7%~11.4%重金屬含量(以Pb計(jì))含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十
有效期36個(gè)月 24個(gè)月產(chǎn)地四川 湖南
有效物質(zhì)含量按干燥品計(jì)算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%

產(chǎn)品詳情

依地酸二鈉  

CAS號(hào):6381-92-6 

本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或中幾乎不溶。

【檢查】

酸度  pH值應(yīng)為4.0~5.0。

溶液的澄清度與顏色  取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

氯化物  取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀硝酸10ml,搖勻,放置至少12小時(shí),待沉淀生成完全后,濾過(guò),用少量水分次洗滌濾器,合并洗液與濾液,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.004%)。

干燥失重  取本品1.0g,在150℃干燥6小時(shí),減失重量應(yīng)為8.7%~11.4%(通則0831)

鐵鹽  取本品0.50g,加水適量使溶解,置50ml納氏比色管中,加20%枸櫞酸溶液2ml與氯化鈣0.5g,振搖溶解后,加巰基乙酸0.1ml,搖勻,用氨試液調(diào)節(jié)至石蕊試紙顯堿性,用水稀釋至50ml,搖勻,靜置5分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。

重金屬  取本品1.0g,加硫酸1.0ml,加熱炭化完全,再在500~600℃熾灼至完全灰化,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

【含量測(cè)定】取本品約0.4g,精密稱(chēng)定,加水40ml使溶解,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml,以鋅滴定液(0.05mol/L)滴定,近終點(diǎn)時(shí)加少量鉻黑T指示劑,繼續(xù)滴定至溶液由藍(lán)色變成紫紅色。每1ml鋅滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于16.81mg的C10H14N2Na2O8。

【類(lèi)別】藥用輔料,螯合劑。

【貯藏】密閉,在干燥處保存。

 

 

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