天津醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)

進(jìn)口醫(yī)療器械單位應(yīng)具有的資質(zhì)
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3、進(jìn)出口權(quán)


進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需求提供的文件：
1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；
2、屬于《施行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供我國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)（3C）；
3、部分設(shè)備需求辦理主動(dòng)進(jìn)口許可證【O證】；
4、設(shè)備的相片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、***終用途、中文說(shuō)明書(shū)等；
5、進(jìn)口合同、箱單、invoice；
6、其他需求補(bǔ)充的資料。


進(jìn)口醫(yī)療器械的幾點(diǎn)注意事項(xiàng)
1.制止進(jìn)口舊醫(yī)療器械“以舊充新”。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》：制止進(jìn)口過(guò)期、失效、淘汰等已運(yùn)用過(guò)的醫(yī)療器械。
2.運(yùn)送、貯存應(yīng)契合口腔醫(yī)療器械的特殊要求。
運(yùn)送、貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)契合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施，***醫(yī)療器械的安全、有效。如因貨品受潮，部分包裝受到擠壓、破損，影響內(nèi)容物運(yùn)用，海關(guān)依法對(duì)貨品施行退運(yùn)或銷毀處理，切實(shí)保障我國(guó)消費(fèi)者生命健康安全。
3.未經(jīng)目的地海關(guān)查驗(yàn)合格不行私行出售運(yùn)用。
未經(jīng)目的地海關(guān)查驗(yàn)合格的口腔醫(yī)療器械不行私行出售運(yùn)用，不然依據(jù)《***進(jìn)出口產(chǎn)品查驗(yàn)法施行條例》將沒(méi)收違法所得，并處產(chǎn)品貨值金額5%以上20%以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究責(zé)任。