藥用級(jí)二甲硅油 粘度750 消泡劑和潤(rùn)滑劑制劑輔料藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)二甲硅油 粘度750 消泡劑和潤(rùn)滑劑制劑輔料藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)二甲硅油 粘度750 消泡劑和潤(rùn)滑劑制劑輔料藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

[9006-65-9]
  本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷為97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運(yùn)動(dòng)黏度的不同，本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十個(gè)型號(hào)。
  【性狀】 本品為無色澄清的油狀液體。
  本品在、甲苯、乙酸乙酯或中極易溶解，在水或乙醇中不溶。
  相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
  折光率 本品的折光率（通則0622）在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
  黏度 本品在25℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法，毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm；黏度為1000mm2/s及以上時(shí)采用第三法）應(yīng)符合附表的規(guī)定。
  【鑒別】 （1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml，緩緩熾灼，即形成白色纖維狀物，最后遺留白色殘?jiān)?  （2）取本品0.5g，置試管中，小火加熱直至出現(xiàn)白煙。將試管倒置在另一含有0.1%變色酸鈉硫酸溶液1ml的試管上，使白煙接觸到溶液。振搖第二支試管10秒，水浴加熱5分鐘，溶液顯紫色。
  （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集10圖）一致，750～850cm-1范圍內(nèi)的吸收峰可忽略不計(jì)。
  【檢查】 酸堿度 取乙醇與各5ml，搖勻，加酚酞指示液1滴，滴加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）至微顯粉紅色，加入本品1.0g，搖勻；如無色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.15ml，應(yīng)顯粉紅色；如顯粉紅色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉紅色應(yīng)消失。
  礦物油 取本品，與對(duì)照溶液（取硫酸奎寧，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含0.1μg的溶液）在紫外光燈（365nm）下比較熒光強(qiáng)度，不得更深。
  苯基化合物 取本品5.0g，置具塞試管中，精密加環(huán)己烷10ml，振搖使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在250～270nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度，不得過0.2。
  干燥失重 取本品置于金屬皿中，在150℃干燥2小時(shí)，減失重量不得超過附表規(guī)定的限度（通則0831）。
  重金屬 取本品1.0g，置比色管中，加溶解并稀釋至20ml，加臨用新制的0.002%雙硫腙溶液1.0ml、水0.5ml與氨試液－0.2%鹽酸羥胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml，作為供試品溶液。另取20ml置比色管中，加臨用新制的0.002%雙硫腙溶液1.0ml、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml與氨試液－0.2%鹽酸羥胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml，作為對(duì)照溶液。立即強(qiáng)力振搖供試品溶液和對(duì)照溶液1分鐘，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在523nm處測(cè)定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度（0.0005%）。
  砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
  【含量測(cè)定】 按衰減全反射紅外光譜法（通則0402），在4000～700cm-1波數(shù)掃描樣品與二甲硅油對(duì)照品的紅外光譜，計(jì)算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度（以峰高計(jì)），按照以下公式計(jì)算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量∶
  聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）
  式中 Au為樣品的吸收度；
  As為對(duì)照品的吸收度；
  Du為樣品在25℃時(shí)的相對(duì)密度；
  Ds為對(duì)照品在25℃時(shí)的相對(duì)密度。
  【類別】 藥用輔料，消泡劑和潤(rùn)滑劑等。
  【貯藏】 密封保存。

	本公司經(jīng)營：藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，阿斯帕坦，二甲硅油，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆，泊洛沙姆等藥用輔料；苯甲酸，苯甲酸鈉，魚肝油，苯扎溴銨，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣等等。