產(chǎn)品詳情
藥用級預膠化淀粉 壓片干燥黏合劑
藥用級預膠化淀粉 壓片干燥黏合劑
本品系淀粉通過物理方法加工,改善其流動性和可壓性而制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 【鑒別】(1)取本品,用甘油-水(1︰1)裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察,部分或全部失去淀粉原有的形狀,顯不規(guī)則顆粒或片狀物;在偏振光下觀察,部分或全部顆粒的偏光十字消失。 (2) 取本品約1g,加水15ml,攪拌,煮沸,放冷,即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。 (3) 取本品約0.1g,加水20ml,混勻,加碘試液數(shù)滴,即顯藍黑色、藍色、紫色或紫紅色,加熱后逐漸褪色。 【檢查】酸度 取本品10.0g,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)10ml,搖勻,加水100ml,攪拌5分鐘,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0。 二氧化硫 取本品適量,依法檢查(通則2331第一法),二氧化硫含量不得過0.004%。 氧化物質(zhì) 取本品5.0g,加甲醇-水(1︰1)的混合液20ml,再加6mol/L醋酸溶液1ml,攪拌均勻,離心,精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml,放置5分鐘,上清液和沉淀物不得有明顯的藍色、棕色或紫色。 干燥失重 取本品,在120℃干燥4小時,減失重量不得過14.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品l.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。 鐵鹽 取本品0.50g,加稀鹽酸4ml與水16ml,振搖5分鐘,濾過,用少量水洗滌,合并濾液與洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料,填充劑、崩解劑和黏合劑等。 【貯藏】密封保存。
本公司經(jīng)營:藥用糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚藥用蜂蜜,阿斯帕坦,二甲硅油,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆,泊洛沙姆等等藥用輔料;苯甲酸,苯甲酸鈉,魚肝油,苯扎溴銨,聚維酮碘,氯化鈉,氯化鈣等等。