河北微型薄膜過濾器JPX-2010全封閉集菌儀無菌實驗

河北微型薄膜過濾器JPX-2010全封閉集菌儀無菌實驗

集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器或可反復(fù)使用集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施，供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，實施正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過0.22μm、0.45μm、0.8μm孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象，符合藥碘規(guī)定，操作使用方便簡單。

集菌儀適用范圍: 

制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；

醫(yī)療器械行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查；

食品、飲料行業(yè)；環(huán)保行業(yè)等。

操作說明：
  1. 取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開塑料包裝袋。
  2. 將培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼座上。
  3. 將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢。
  4. 打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之，(若檢測安瓿樣品，先將安瓿頸部消毒，然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。
  5. 拔去進(jìn)樣雙芯針管之護(hù)套，插入樣品瓶中，開啟集菌儀，實施過濾集菌(應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣，濾膜被藥液浸濕，影響進(jìn)氣)。
  6. 完成集菌后，若樣品含抑菌物質(zhì)，按藥典 規(guī)范要求適當(dāng)用沖洗液清洗，清洗方法與集菌過程相同。
  7. 消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。
  8. 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞，套在培養(yǎng)器底口上，用軟管夾子，依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵入培養(yǎng)器內(nèi)。
  9. 用夾片夾閉與培養(yǎng)器連接部的軟管，留下5～6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣過濾器開口上。
  10. 分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
  11. 觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，用無菌注。

主要特征：

1.集菌儀采用新型316L全不銹鋼機(jī)箱，體積小節(jié)省空間，經(jīng)久耐用滿足無菌實驗室的要求。  

2.相位壓控?zé)o級調(diào)速，克服其它同類產(chǎn)品低檔無力的缺點，使操作控制方便。  

3.渦輪減速系統(tǒng)，保證機(jī)器工作低噪音，大扭距力，無運轉(zhuǎn)慣性保證了運轉(zhuǎn)的安全性。

4.集菌儀由于采取了進(jìn)口渦輪減速系統(tǒng)動力系統(tǒng)，動力功率高，保證了高粘度樣品實驗的進(jìn)行并可以提高速度。  

5.光電電磁安全控制，低壓智能斷電保護(hù)。  

6.可滿足藥碘無菌和微生物限度的試驗使用。  

7.本儀器對所需耗材通用性強，對國內(nèi)外集菌儀耗材都適用