產(chǎn)品詳情
北京大興的醫(yī)療器械公司注冊(cè)提供辦公室?guī)旆?/span>
如何辦理北京大興的醫(yī)療器械三類件
辦理北京大興醫(yī)療器械2類和3類提供地址和人員
正規(guī)辦理北京大興通州懷柔醫(yī)療器械二類備案不核查
辦理北京大興醫(yī)療器械三類延期
北京醫(yī)療器械三類辦理聯(lián)系為您辦理
北京大興醫(yī)療器械二類辦理不核查，不成功不收費(fèi)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理提 品注冊(cè)證，為您全程辦理
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證沒(méi)有地址怎么辦？辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證沒(méi)有人員在怎么辦？辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核查未通過(guò)怎么辦？辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證沒(méi)有產(chǎn)品注冊(cè)證怎么辦？辦理工程中您有任何問(wèn)題我都能幫您解決。專業(yè)的事情交給專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，相信我沒(méi)毛病。
1、執(zhí)照正副本
2、公章
3、產(chǎn)品注冊(cè)證
4、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人份證原件
5、銷(xiāo)售、財(cái)務(wù)、庫(kù)管、采購(gòu)份證復(fù)印件
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程：
1、先去商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2、執(zhí)照范圍有“銷(xiāo)售醫(yī)療器械”
3、食藥局提交材料
4、食藥局老師去核查
5、下證
辦理時(shí)間：10工作日
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程是什么？怎樣注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？，醫(yī)療器械分類有44類，每一個(gè)類別都分一類、二類、三類，根據(jù)你這邊需要做的產(chǎn)品來(lái)定。對(duì)于一類是比較簡(jiǎn)單，不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
現(xiàn)在需要辦理許可證的是二、三類，辦理的類別不一樣需要準(zhǔn)備的資料、庫(kù)房面積等等也是不一樣的，大體上相似。申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表；工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件；擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍。
(一)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。
(二)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房：
1.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平
公司名稱：北京雨木企業(yè)管理有限公司
聯(lián)系地址：北京市大興區(qū)中海國(guó)際港9號(hào)院1005室
