產(chǎn)品詳情
辦理北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的受理?xiàng)l件
具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱;具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持;具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯;按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求:
代辦醫(yī)療器械三類證好辦么
代辦申請醫(yī)療器械經(jīng)營三類
代辦三類醫(yī)療器械許可證
代辦三類醫(yī)療器械面積要求
如何申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
代辦銷售二類醫(yī)療器械條件
醫(yī)療器械經(jīng)營許可面積庫房
什么是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：
想要在大興辦個(gè)醫(yī)療器械公司需要的材料
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要注意的事情！
想辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不論二類備案還是三類證，執(zhí)照上都需要有“銷售醫(yī)療器械”經(jīng)營范圍，其次辦公地址和庫房地址必須是商業(yè)辦公用途，另外經(jīng)營的產(chǎn)品不同對地址面積的要求也不同，如果是含試劑的6840含冷鏈的還要求有20立方的冷庫，所以想經(jīng)營醫(yī)療器械的大boss們，這種專業(yè)的事情還是交給專業(yè)的人來辦。
辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：
1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要較少達(dá)到45平方米；
2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；
3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
辦理醫(yī)療器械許可證需要準(zhǔn)備哪些材料呢？
1、營業(yè)執(zhí)照正、副本，公章
2、經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證
3、辦公場所、庫房的房產(chǎn)證復(fù)印件（鎮(zhèn)政府蓋章證明）、租賃合同原件（合同滿一年）
4、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人份證、學(xué)歷證原件
5、財(cái)務(wù)、庫管、驗(yàn)收、銷售、采購身份證復(fù)印件
6、座機(jī)，郵箱
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