產(chǎn)品詳情
三類經(jīng)營許可的流程:
流程:網(wǎng)上提交申請—通過后去現(xiàn)場交材料—核驗現(xiàn)場—核查通過后下證
材料:地址為商業(yè)用途,辦公50平米、庫房100平米,2個醫(yī)學(xué)專業(yè)人員,(一個擔(dān)任質(zhì)管、一個擔(dān)任驗收),4個普通高中以上學(xué)歷人員,執(zhí)照副本、公章、租房合同、產(chǎn)權(quán)證明、健康證、簡歷、醫(yī)療器械軟件
法人和負責(zé)人可以同為一個人擔(dān)任,此人必須是大專以上學(xué)歷,庫房和辦公室在一個地方一個醫(yī)療器械軟件即可,如不在一個地方則需兩個醫(yī)療器械軟件
代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類醫(yī)療企業(yè)備案
如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有什么要求,石家莊注冊醫(yī)療公司的條件有哪些,都有哪些硬性要求呢
目前石家莊辦理醫(yī)療器械銷售公司注冊有幾下幾個硬性要求需要滿足
(一):面積要求
目前北京市醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)單位最新的企業(yè)準(zhǔn)入要求,銷售三類醫(yī)療器械的單位,辦公場所的使用面積不得小于六十平米
(二):人員要求
最新的醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法規(guī)定,銷售醫(yī)療器械需要有相應(yīng)的醫(yī)學(xué)或者計算機專業(yè)人員擔(dān)當(dāng)企業(yè)的質(zhì)量管理人,企業(yè)的法人必須有大專以上學(xué)歷
(三):企業(yè)要求
北京代辦三類醫(yī)療器械公司許可證必備哪些條件
北京代辦二三類醫(yī)療器械許可證需要的辦公室以及庫房標(biāo)準(zhǔn)如下:
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醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄:
(一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)符合本條第三款要求。
(二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的,應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房:
1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平
公司擅長:大額執(zhí)照注冊、代辦各類審批、增稅審批、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、道路運輸許可證、進出口權(quán),提供資金、地址、庫房,代理注冊醫(yī)療器械公司、貨物運輸公司、圖書音像公司、裝飾公司、房地產(chǎn)經(jīng)紀公司、房地產(chǎn)開發(fā)公司、科技公司、廣告公司、進出口貿(mào)易公司,影視文化公司等。并可協(xié)助企業(yè)解決注冊中遇到的各類工商及疑難問題,保證注冊成功率!
辦理時間周期:五個工作日(醫(yī)療哦)
工商時間-具體要看是新注冊還是變更企業(yè)-時間最多也就兩周
辦理醫(yī)療器械許可證手續(xù)=選擇我=專業(yè)的事交給專業(yè)的人去辦
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