產(chǎn)品詳情
代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,工商注冊(cè),保食品經(jīng)營(yíng)許可證、食品流通許可證、酒類(lèi)流通許可證。
代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(庫(kù)房不達(dá)標(biāo)、經(jīng)營(yíng)地不合格,我們幫你解決);
代辦北京市工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,可以享受優(yōu)惠政策。
快速專(zhuān)業(yè)辦理北京市各類(lèi)公司登記注冊(cè)
提供高新企 業(yè)認(rèn)證等服務(wù),代理商標(biāo)注冊(cè)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,審批、變更注冊(cè)、變更、延期。
2014年10月份北京市藥品監(jiān)督管理局針對(duì)三類(lèi)醫(yī)療器械、二類(lèi)醫(yī)療器械**了一些列新政策:自2014年10月份之后所有醫(yī)療器械有關(guān)的審批項(xiàng)目由前置審批改成了后置審批,而且二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍以后也不會(huì)體現(xiàn)在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上面了,實(shí)行備案制度。三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品則需要藥品監(jiān)督管理局審批,取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后方可進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。具體要求如下:
(一) 經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫(kù)房使用面積不得少于60平方米,冷庫(kù)容積不得少于20立方米。(備注:僅從事Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)符合本條第三款要求。)
(二)經(jīng)營(yíng)Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械的,應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。從事類(lèi)代號(hào)為Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽(tīng)器)類(lèi)零售業(yè)務(wù)的,還應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的聽(tīng)力檢測(cè)室、驗(yàn)配室、效果評(píng)估室。
辦理全北京醫(yī)療器械三類(lèi)二類(lèi)許可證
辦理大興醫(yī)療器械三類(lèi)二類(lèi)許可證全包多少錢(qián)
代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦
根據(jù)法律法規(guī)需要有藥監(jiān)局認(rèn)可的醫(yī)療器械軟件
需要的材料:
1.執(zhí)照
2.公章
3.地址證明
4.庫(kù)房地址證明
5.產(chǎn)品注冊(cè)證
6.質(zhì)量管理員
7.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)去也許可證申請(qǐng)表》
辦理流程:
1.取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證
2.食藥局網(wǎng)登
3.提交紙質(zhì)資料
4.食藥局進(jìn)行文件審核
5.現(xiàn)場(chǎng)核查
6.取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
專(zhuān)業(yè)代辦北京醫(yī)療器械資質(zhì)審批=提供庫(kù)房
專(zhuān)業(yè)代辦北京醫(yī)療器械資質(zhì)審批=提供辦公室
專(zhuān)業(yè)代辦北京醫(yī)療器械資質(zhì)審批=提供人員
公司名稱(chēng):北京雨木企業(yè)管理有限公司
聯(lián)系地址:北京市大興區(qū)中海國(guó)際港9號(hào)院1005室