產品詳情
二類醫(yī)療器械是：對其安全性，有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等，所以二類醫(yī)療器械只需要到食品藥品監(jiān)督管理局進行備案即可， 那我們到食品藥品監(jiān)督管理局對二類醫(yī)療器械備案，需要準備哪些東西，需要滿足哪些要求？辦理二類醫(yī)療器械備案需要多久的時間呢？小編接下來呢，就大概為大家講解一下，關于辦理二類醫(yī)療器械備案的有關問題，供大家參考。
辦理二類醫(yī)療器械備案需要滿足哪些要求？
1、辦公面積不少于40平方；（商務樓或門面店），倉庫面積不少于15平方（我公司可提供）；
2、三名大專及大專文憑以上，相關醫(yī)療行業(yè)的人員；
3、必須有醫(yī)療器械的產品證書。
辦理二類醫(yī)療器械備案，實際硬件要求，就地址、人員以及產品證書，主要三點要求，滿足這幾點要求之后，二類醫(yī)療器械備案辦理的門檻就達到了，后面的話，就好辦了
辦理二類醫(yī)療器械備案需要準備什么東西？
1、辦公地址的房產證、租賃合同、以及房屋平面圖，既房產證上的房屋性質是商用性質才可以；
2、三名人員的學歷證書；
3、二類醫(yī)療器械的產品證書；
4、要有營業(yè)執(zhí)照、以及法人信息等。
辦理二類醫(yī)療器械備案需要多長時間？
正常的辦理時間2個月左右，但前提是在資料準備齊全的情況，小編上面所訴資料，只是基本資料，辦理二類醫(yī)療器械備案，具體詳細的資料，需要按照食藥監(jiān)那邊老師的要求，準備跟完善，所以二類醫(yī)療器械備案辦理周期，要因情況可定呢
以上就是辦理二類醫(yī)療器械備案的有關內容，如大家還想了解辦理二類醫(yī)療器械備案的其他資訊，歡迎來咨詢小編
辦理二類醫(yī)療器械備案需要滿足哪些要求？
1、辦公面積不少于40平方；（商務樓或門面店），倉庫面積不少于15平方（我公司可提供）；
2、三名大專及大專文憑以上，相關醫(yī)療行業(yè)的人員；
3、必須有醫(yī)療器械的產品證書。
辦理二類醫(yī)療器械備案，實際硬件要求，就地址、人員以及產品證書，主要三點要求，滿足這幾點要求之后，二類醫(yī)療器械備案辦理的門檻就達到了，后面的話，就好辦了
辦理二類醫(yī)療器械備案需要準備什么東西？
1、辦公地址的房產證、租賃合同、以及房屋平面圖，既房產證上的房屋性質是商用性質才可以；
2、三名人員的學歷證書；
3、二類醫(yī)療器械的產品證書；
4、要有營業(yè)執(zhí)照、以及法人信息等。
辦理二類醫(yī)療器械備案需要多長時間？
正常的辦理時間2個月左右，但前提是在資料準備齊全的情況，小編上面所訴資料，只是基本資料，辦理二類醫(yī)療器械備案，具體詳細的資料，需要按照食藥監(jiān)那邊老師的要求，準備跟完善，所以二類醫(yī)療器械備案辦理周期，要因情況可定呢
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